Studienzentrum
Studienzentrum
Studienzentrum der Lübecker Onkologischen Schwerpunktpraxis
Seit 2004 haben unsere Patienten die Gelegenheit, an ausgewählten, innovativen Studien auf dem Gebiet der Onkologie und Hämatologie teilzunehmen.
Das Studienzentrum der Lübecker Onkologischen Schwerpunktpraxis wird von Dr. Jens Kisro geleitet. Wir haben in den letzen Jahren an vielen verschiedenen regionalen, überregionalen, nationalen und internationalen Studien teilgenommen.
Die klinischen Studien verfolgen das Ziel, sowohl die Qualität in der Versorgung als auch in der Behandlung stetig zu verbessern. Das bedeutet für an Krebs erkrankte Patienten, dass sich die Heilungschancen, die Ansprechraten und die Lebensqualität erhöhen- oder die Nebenwirkungen vermindert werden können.
Die Studien und die dazugehörige Betreuung erfolgt nach höchsten nationalen und internationalen Standards. Dabei werden wir auch durch zusätzliche externe Qualitätsprüfungen (Audits) und Monitorings überwacht.
Das Team
Der Leiter des Studienzentrums ist Dr. Jens Kisro. Als zusätzliche Ansprechpartner stehen aber auch die Kollegen Dr. Uthgenannt, Dr. Weber und Dr. Paulsen zur Verfügung.
Als Studienkoordinatorinnen stimmen Frau Verena Ebens-Cichon, Frau Ann-Sofie Blisse sowie Frau Jutta Ottenbreit (Backup Study-Nurse & Stimm- und Sprachtherapeutin) die Termine und die Dokumentation mit den Auftraggebern der Studie ab.
Studien
Aktive Studien in denen noch Patienten aufgenommen werden können:
Eine unverblindete, randomisierte, zweiteilige Phase-3-Studie zum Vergleich von Gedatolisib in Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant mit den Standardtherapien bei Patientinnen und Patienten mit HR+/HER2- fortgeschrittenem Mammakarzinom, das mit einem CDK4/6-Inhibitor in Kombination mit einem nichtsteroidalen Aromatasehemmer vorbehandelt ist. (VIKTORIA-1)
Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie mit Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax bei zuvor unbehandelten Patienten mit Hochrisiko (17P-DELETION, TP53-MUTATION oder KOMPLEXEM KAROTYP) Chronischer Lymphatischer Leukämie. (CLL-16)
Eine prospektive, offene, interventionelle Phase-4-Studie zur Untersuchung der Hydroxyurea (HU)-Resistenz/-Intoleranz bei Patienten mit Polycythaemia vera, die prädiktive Parameter erfüllen, die im maschinellen Lernprojekt PV-AIM mittels künstlicher Intelligenz identifiziert wurden. (HU-F-AIM)